Εισαγωγή
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA), γνωστό και ως ουρσοδιόλη, είναι ένα φυσικώς απαντώμενο δευτερογενές χολικό οξύ που βρίσκεται σε μικρές ποσότητες στην ανθρώπινη χολή. Είναι το μόνο καθιερωμένο φάρμακο για τη θεραπεία χρόνιων χολοστατικών ηπατικών παθήσεων-συνθηκών όπου η ροή της χολής είναι μειωμένη, προκαλώντας τη συσσώρευση τοξικών χολικών οξέων και την καταστροφή των ηπατικών κυττάρων[1].
Αυτό που κάνει το UDCA μοναδικό είναι ο μηχανισμός πολλαπλών στόχων του. Σε αντίθεση με τα φάρμακα που διαχειρίζονται μόνο τα συμπτώματα, το UDCA αλλάζει θεμελιωδώς τη σύνθεση της χολής σας-καθιστώντας λιγότερο πιθανό να σχηματίσει χοληστερολικούς λίθους-προστατεύοντας ταυτόχρονα τα ηπατικά κύτταρα από τραυματισμό που προκαλείται από τα χολικά οξέα. Αυτό το επιτυγχάνει βελτιώνοντας τη μεταφορά χολικών οξέων, μειώνοντας το οξειδωτικό στρες, αποτρέποντας τον κυτταρικό θάνατο (απόπτωση) και ηρεμώντας τη φλεγμονή[2].
Σήμερα, το UDCA παράγεται μέσω προηγμένης χημικής σύνθεσης και όχι από χολή αρκούδας, παρέχοντας μια ηθική, συνεπή και υψηλής καθαρότητας πηγή για φαρμακευτικές και διατροφικές εφαρμογές παγκοσμίως. Είναι ευρέως αποδεκτό ως το πρότυπο πρώτης γραμμής φροντίδας για την πρωτοπαθή χολαγγειίτιδα (PBC) και τη διάλυση της χοληστερόλης[4], και αναγνωρίζεται όλο και περισσότερο για τον ηπατοπροστατευτικό του ρόλο στην ηπατική βλάβη που προκαλείται από φάρμακα (DILI)[2], ενδοηπατική χολόσταση εγκυμοσύνης (ICP)[5]και διάφορες άλλες ηπατικές παθήσεις[1].
Φυσικοχημικές Ιδιότητες & Προδιαγραφές
| Ιδιοκτησία | Αξία |
|---|---|
| Αριθμός CAS | 128-13-2 |
| Μοριακός Τύπος | C₂₄H₄₀O₄ |
| Μοριακό βάρος | 392,58 g/mol |
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπό{0}}λευκή κρυσταλλική σκόνη |
| Σημείο Τήξης | 200–204 μοίρες (αποσυντίθεται) |
| Ειδική Οπτική Περιστροφή | +59.0 βαθμός έως +62.0 βαθμός (c=1 σε αιθανόλη) |
| Καθαρότητα | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, USP/EP, σε ξηρή βάση) |
| Απώλεια κατά την ξήρανση | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | Λιγότερο ή ίσο με 0,1% |
| Heavy Metals | Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm |
| Μόλυβδος (Pb) | Λιγότερο ή ίσο με 1 ppm |
| Σχετικές ουσίες (Συνολικές προσμίξεις) | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% |
| Πρόσμειξη χολικού οξέος | Λιγότερο ή ίσο με 0,5% |
| Πρόσμειξη δεοξυχολικού οξέος | Λιγότερο ή ίσο με 0,5% |
| Διαλυτότητα στο νερό | Πρακτικά αδιάλυτο |
| Διαλυτότητα σε Αιθανόλη | Ελεύθερα διαλυτό |
| Διαλυτότητα σε χλωροφόρμιο | Διαλυτός |
| Διαλυτότητα σε DMSO | Διαλυτό (~30 mg/mL) |
| pH (1% εναιώρημα) | 6.5–8.0 |
| Μικροβιολογικά Όρια | USP<61>υποχωρητικός |
| Συνθήκες αποθήκευσης | Σφραγισμένο δοχείο, 2–8 βαθμών, προστατευμένο από το φως και την υγρασία |
| Διάρκεια ζωής | 36-48 μηνών |
Μηχανισμός Δράσης
Σκεφτείτε το UDCA σαν του ήπατός σας"αμορτισέρ και συνεργείο επισκευής"συνδυάζονται σε ένα μόριο. Δείτε πώς λειτουργεί:
Βήμα 1 – Το UDCA αλλάζει τη σύνθεση της χολής σας (προστασία των χολόλιθων).
Το συκώτι σας παράγει χολή για να αφομοιώσει τα λίπη. Όταν υπάρχει υπερβολική χοληστερόλη σε σχέση με τα χολικά οξέα, η χοληστερόλη μπορεί να κρυσταλλωθεί και να σχηματίσει πέτρες στη χολή. Το UDCA μειώνει την ποσότητα της χοληστερόλης που απελευθερώνεται στη χολή και αυξάνει τα προστατευτικά χολικά οξέα, κάνοντας τη χολή σας λιγότερο «να σχηματίζει πέτρες». Με την πάροδο του χρόνου, αυτό μπορεί να βοηθήσει στη διάλυση των υπαρχόντων χοληστερολικών χολόλιθων και στην πρόληψη του σχηματισμού νέων[1].
Βήμα 2 – Το UDCA προστατεύει τα ηπατικά κύτταρα σας (κυτταροπροστασία).
Στις χολοστατικές ασθένειες του ήπατος, τοξικά χολικά οξέα συσσωρεύονται μέσα στα κύτταρα και λειτουργούν σαν «απορρυπαντικό», καταστρέφοντας τα μιτοχόνδρια και πυροδοτώντας τον κυτταρικό θάνατο. Το UDCA βελτιώνει τη μεταφορά αυτών των τοξικών χολικών οξέων έξω από τα κύτταρα, μειώνει το οξειδωτικό στρες και αποτρέπει την απόπτωση (προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος) [2]. Επίσης σταθεροποιεί τις κυτταρικές μεμβράνες και έχει αντιοξειδωτικές ιδιότητες[1].
Βήμα 3 – Το UDCA ηρεμεί τη φλεγμονή και υποστηρίζει την ισορροπία του ανοσοποιητικού.
Το UDCA έχει ανοσοτροποποιητικά αποτελέσματα-βοηθά στη μείωση της φλεγμονώδους απόκρισης που συμβάλλει στην ηπατική βλάβη σε αυτοάνοσες ηπατικές ασθένειες όπως το PBC[2][4].
Με λίγα λόγια,Το UDCA δρα σε τρία μέτωπα ταυτόχρονα: την πρόληψη των χολόλιθων μειώνοντας τη χοληστερόλη, την προστασία των ηπατικών κυττάρων από τη βλάβη των χολικών οξέων και τη μείωση της φλεγμονής. Αυτή η τριπλή δράση το καθιστά έναν ευέλικτο και ασφαλή ηπατοπροστατευτικό παράγοντα[1][2].
Οφέλη για την υγεία
1. Θεραπεία πρώτης γραμμής για την πρωτοπαθή χολαγγειίτιδα των χοληφόρων (PBC)
Το UDCA είναι η τυπική θεραπεία πρώτης γραμμής για PBC, μια χρόνια αυτοάνοση ηπατική νόσο που μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση[4]. Στη συνιστώμενη δόση των 13–15 mg/kg/ημέρα, το UDCA βελτιώνει τους βιοχημικούς δείκτες του ήπατος και σχετίζεται με όφελος επιβίωσης και καθυστερημένη ανάγκη για μεταμόσχευση ήπατος[1]. Περίπου το 60-70% των ασθενών ανταποκρίνεται επαρκώς μόνο στο UDCA. Τα άτομα που δεν ανταποκρίνονται μπορεί να είναι υποψήφιοι για θεραπείες δεύτερης γραμμής, όπως αγωνιστές PPAR[4].
2. Διαλύει τις πέτρες της χοληστερίνης
Το UDCA είναι το μόνο εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο για τη διάλυση ακτινοδιαυγών χοληστερολικών λίθων σε ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση. Λειτουργεί μειώνοντας τον κορεσμό της χολής με χοληστερόλη, διαλύοντας σταδιακά τις πέτρες σε διάστημα 6-12 μηνών [1]. Μια μετα-ανάλυση του 2025 επιβεβαίωσε ότι το UDCA μειώνει τον κίνδυνο χολοκυστεκτομής για συμπτωματικούς λίθους[4].
3. Υποστηρίζει την ανάρρωση από ηπατική βλάβη που προκαλείται από φάρμακα (DILI)
Το UDCA έχει χρησιμοποιηθεί εμπειρικά για την υποστήριξη της ανάκτησης του ήπατος σε ηπατική βλάβη που προκαλείται από φάρμακα, ιδιαίτερα στο χολοστατικό DILI. Προκαταρκτικές κλινικές μελέτες έχουν επίσης παρατηρήσει ευεργετικές επιδράσεις στο ηπατοκυτταρικό DILI, αντανακλώντας τις ευρείες ηπατοπροστατευτικές ιδιότητες του UDCA, συμπεριλαμβανομένων των αντιχολοστατικών, αντιοξειδωτικών, αντιφλεγμονωδών και αντιαποπτωτικών επιδράσεων[2].
4. Διαχειρίζεται την ενδοηπατική χολόσταση της εγκυμοσύνης (ICP)
Το UDCA είναι η κύρια φαρμακολογική θεραπεία για την ICP, μια ηπατική διαταραχή της εγκυμοσύνης που προκαλεί έντονο κνησμό και αυξάνει τον κίνδυνο του εμβρύου[5]. Οι μετα-αναλύσεις έχουν δείξει ότι το UDCA μειώνει τη σοβαρότητα του κνησμού, βελτιώνει τις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας και μειώνει τα ποσοστά πρόωρου τοκετού και εμβρυϊκής δυσφορίας[5].
5. Αναδυόμενα οφέλη για την καρδιομεταβολική υγεία
Μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση 12 RCT το 2025 διαπίστωσε ότι η συμπλήρωση UDCA βελτίωσε σημαντικά τον δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) και τη διαστολική αρτηριακή πίεση[3]. Αν και προκαταρκτικά, αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν πιθανές εφαρμογές για το UDCA στη μεταβολική υγεία πέρα από το ήπαρ.
Εφαρμογές
1. Φαρμακευτικό API
Πρωτοπαθής χολαγγειίτιδα των χοληφόρων (PBC) – θεραπεία πρώτης γραμμής στα 13–15 mg/kg/ημέρα [1][4]
Διάλυση χοληστερόλης χολόλιθου (ακτινοδιαφανείς, μη ασβεστοποιημένες πέτρες<20 mm diameter) [1]
Ενδοηπατική χολόσταση εγκυμοσύνης (ICP) [5]
Ηπατική βλάβη που προκαλείται από φάρμακα (DILI), ιδιαίτερα ο χολοστατικός τύπος [2]
Ηπατική νόσος που σχετίζεται με την κυστική ίνωση, παιδιατρικές χολοστατικές διαταραχές
2. Nutraceuticals & Liver Health Supplements
Το UDCA χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο σε συμπληρώματα διατροφής που στοχεύουν στην υγεία του ήπατος, την αποτοξίνωση και τη μεταβολική ευεξία. Διατίθεται σε κάψουλες, δισκία και μείγματα ποτών σε σκόνη.
3. Υγεία Ζώων & Κτηνιατρική
Χρησιμοποιείται σε σκύλους, γάτες και ζώα για χολοστατική ηπατική νόσο, ηπατοτοξικότητα και μεταβολική υποστήριξη. Το UDCA ποιότητας ζωοτροφών διαμορφώνεται σε προϊόντα για την υγεία των ζώων για κλινική και προφυλακτική χρήση.
4. Έρευνα & Ανάπτυξη
Το UDCA υψηλής καθαρότητας χρησιμοποιείται σε προκλινικές και κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων ερευνών για την πρόληψη του NAFLD, του MASLD και του καρκίνου του ήπατος [2].
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Ε: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του ουρσοδεοξυχολικού οξέος (UDCA) και της ουρσοδιόλης;
Α: Είναι χημικά πανομοιότυπα. Η ουρσοδιόλη είναι η εγκεκριμένη ονομασία των ΗΠΑ (USAN) για το φάρμακο, ενώ το ουρσοδεοξυχολικό οξύ είναι η χημική ονομασία. Και τα δύο αναφέρονται στην ίδια ένωση.
Ε: Πόσο σταθερό είναι το UDCA και πώς πρέπει να αποθηκευτεί;
Α: Το UDCA είναι σταθερό όταν αποθηκεύεται σωστά. Για διάρκεια ζωής 36–48 μήνες, φυλάσσεται σε καλά κλεισμένα δοχεία, προστατευμένα από το φως και την υγρασία, στους 2–8 βαθμούς (στο ψυγείο). Βραχυπρόθεσμη αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Ε: Ποιες επιλογές συσκευασίας είναι διαθέσιμες;
Α: Συσκευασία φαρμακευτικής ποιότητας σε σακούλες από αλουμινόχαρτο (1–5 kg), σφραγισμένα πλαστικά τύμπανα (10–25 kg), ινώδη βαρέλια (25–50 kg) και προσαρμοσμένη συσκευασία για τελικά προϊόντα.
Ε: Ποιος είναι ο χρόνος παράδοσης για μαζικές παραγγελίες;
Α: Τυπικές παραγγελίες χύδην (Μεγαλύτερες από ή ίσες με 25 κιλά) συνήθως αποστέλλονται εντός 10–15 εργάσιμων ημερών μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας.
Γιατί να μας επιλέξετε;
Ο επαγγελματίας σας συνεργάτης παραγωγής και προμήθειας
Είμαστε κάτι περισσότερο από προμηθευτής - είμαστε ένας ολοκληρωμένος συνεργάτης εφοδιαστικής αλυσίδας αφιερωμένος σε συστατικά υψηλής ποιότητας, προσαρμοσμένες συνθέσεις και τελικά προϊόντα σε πολλούς κλάδους.
Επαγγελματική Εξειδίκευση
Με πολυετή εμπειρία στα φυτικά εκχυλίσματα, τα πρόσθετα τροφίμων, τις πρώτες ύλες καλλυντικών και τα θρεπτικά συστατικά, η ομάδα μας φέρνει βαθιά τεχνική γνώση και γνώση της αγοράς σε κάθε συνεργασία.
01
Διαφορετική γκάμα προϊόντων
Προσφέρουμε μια ευρεία γκάμα προϊόντων, όπως πρόσθετα τροφίμων, φυτικά εκχυλίσματα, σκόνες φρούτων και λαχανικών, ενεργά καλλυντικά και λειτουργικά συστατικά τροφίμων.
02
Ενιαία-Στάση
Πρώτες ύλες:Υψηλής-καθαρότητας συστατικά για τρόφιμα, ποτά, συμπληρώματα και καλλυντικές εφαρμογές.
Έτοιμα Προϊόντα:Εσωτερική-κατασκευή κάψουλων, μαλακών πηκτωμάτων, κομματιών, υγρών σταγόνων και ανάμεικτων σκονών.
03
Υπηρεσίες OEM/ODM/OBM
Σχεδιασμός και συσκευασία ετικετών:Προσαρμοσμένη επωνυμία προσαρμοσμένη στην αγορά-στόχο σας.
Σύνθεση & Ε&Α:Υποστήριξη ειδικών για την ανάπτυξη προσαρμοσμένων μειγμάτων, αποκλειστικών τύπων και καινοτόμων προϊόντων.
Global Logistics:Αξιόπιστη υποστήριξη αποστολής, τεκμηρίωσης και εκτελωνισμού.
04
Διασφάλιση Ποιότητας
Αυστηρή τήρηση των προτύπων GMP και πλήρης κανονιστική διαφάνεια. Παραμένουμε ενήμεροι με τις παγκόσμιες απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένων των FDA GRAS, της EFSA και άλλων περιφερειακών κανονισμών, για να διασφαλίσουμε ότι τα προϊόντα σας πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας και συμμόρφωσης.
05
Δράσε τώρα
Έτοιμο να ενσωματώσει premiumΣκόνη ουρσοδεοξυχολικού οξέος (UDCA).στη σειρά προϊόντων φαρμακευτικών, διατροφικών προϊόντων ή προϊόντων για την υγεία των ζώων;
Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για:
- Πιστοποιητικό ανάλυσης (COA) και φύλλο δεδομένων ασφαλείας υλικού (MSDS)
- Προσαρμοσμένες επιλογές συσκευασίας (φαρμακευτικής ποιότητας, ιδιωτικής ετικέτας)
- Δωρεάν δείγματα εργαστηριακής κλίμακας (1 kg) για δοκιμές σκευασμάτων και πιστοποίηση παρτίδων
Παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας στοella.zhang@huilinbio-tech.com.
Αναφορές
Δημοφιλείς Ετικέτες: ursodeoxycholic acid (udca) σκόνη, Κίνα, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, καθαρό, φυσικό, υψηλής ποιότητας, σε απόθεμα, προς πώληση
