Εξαπεπτίδιο-11δοκιμάστηκε σε κύτταρα στα 1.000 έως 10.000 ppm, ενώ ένας τελικός ορός τον χρησιμοποιεί στα 10 έως 100 ppm. Αυτό το κενό δεν κάνει τα δεδομένα λανθασμένα, αλλά αποφασίζει τι μπορείτε να πείτε για το συστατικό και είναι το πρώτο πράγμα που πρέπει να διευθετήσετε πριν γράψετε την αξίωση.

Τι είναι στην πραγματικότητα το εξαπεπτίδιο-11
Το εξαπεπτίδιο-11 είναι το πεπτίδιο με έξι υπολείμματα Phe-Val-Ala-Pro-Phe-Pro, που αρχικά απομονώθηκε από εκχύλισμα ζύμης και αργότερα παρήχθη με σύνθεση στερεάς φάσης. Ανήκει στην οικογένεια της γήρανσης και της πρωτεόστασης, η οποία είναι μια διαφορετική μηχανιστική ομάδα από τα νευρομυϊκά πεπτίδια που κυριαρχούν στο μάρκετινγκ κατά των ρυτίδων.
| Ιδιοκτησία | Αξία | Πηγή |
| Αλληλουχία | Phe-Val-Ala-Pro-Phe-Pro (FVAPFP) | Redox Biol 2015; σελίδα προϊόντος |
| Προέλευση | Απομονώθηκε από εκχύλισμα ζύμης, που αργότερα παρασκευάστηκε με σύνθεση στερεάς φάσης | Redox Biol 2015 |
| Αριθμός CAS | 161258-30-6 | Προδιαγραφές προϊόντος μας |
| Μηχανιστική οικογένεια | Γήρανση και πρωτεόσταση, όχι νευρομυϊκή σηματοδότηση | Redox Biol 2015; J Cosmet Sci 2013 |
Τρία αναγνωριστικά, ένα συστατικό
Η ετικέτα, η παραγγελία αγοράς και το πιστοποιητικό ανάλυσης χρησιμοποιούν τρία διαφορετικά αναγνωριστικά και η ανάμειξή τους είναι το πιο συνηθισμένο σφάλμα τεκμηρίωσης που βλέπουμε. Η ετικέτα φέρει το όνομα INCI εξαπεπτίδιο-11, η προδιαγραφή φέρει CAS 161258-30-6 και η ταυτότητα επιβεβαιώνεται από την αλληλουχία FVAPFP. Ένα πιστοποιητικό που δηλώνει καθαρότητα χωρίς να ονομάζει την ακολουθία ή το CAS αφήνει τον αγοραστή ανίκανο να αποδείξει τι έφτασε.
Γιατί δεν είναι ένα άλλο πεπτίδιο γραμμής έκφρασης
Τα πεπτίδια της γραμμής έκφρασης δρουν στο σύμπλεγμα SNARE και στην απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στη νευρομυϊκή σύνδεση. Το εξαπεπτίδιο-11 δρα μέσα στο κύτταρο, στην ανακύκλωση πρωτεΐνης και στο πρόγραμμα γήρανσης. Αυτή η διάκριση έχει σημασία εμπορικά: μια σύντομη που ζητά ένα νευροπεπτίδιο δεν απαντάται από αυτό το συστατικό, και μια σύντομη που ζητά κάτι που δρα στη γήρανση των ινοβλαστών δεν απαντάται από ένα νευροπεπτίδιο.
Η βάση αποδεικτικών στοιχείων είναι τρία έγγραφα, και δύο από αυτά είναι in vitro
Μια αναζήτηση ακριβούς φράσης του PubMed για το hexapeptide-11 επιστρέφει πέντε εγγραφές, εκ των οποίων οι τρεις αναφέρουν πρωτότυπη πειραματική εργασία και δύο αναφέρουν το πεπτίδιο σε ευρύτερες κριτικές. Κανένα από τα τρία δεν είναι μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή ενός τελικού προϊόντος.
| Μελέτη | Μοντέλο | Δοκιμασμένη συγκέντρωση | Τελικό σημείο | In vitro ή in vivo |
| J Cosmet Sci 2013;64(2):79-87 | Ηλικιωμένοι ινοβλάστες και κύτταρα δερματικών θηλωμάτων | 0,1% έως 1,0% | Δείκτες γήρατος, έκφραση ATM και p53 | In vitro |
| Redox Biol 2015; 5:205-215 | Ανθρώπινοι διπλοειδείς ινοβλάστες πνεύμονα και δέρματος, συν μια δοκιμασία παραμόρφωσης του ανθρώπινου δέρματος | Ανάλογα με τη δόση και τον χρόνο | Πρωτεάσωμα, αυτοφαγία, Nrf2, γήρανση οξειδωτικού στρες, ελαστικότητα δέρματος | In vitro συν ένα in vivo μέτρηση |
| Skin Pharmacol Physiol 2021;34(4):194-202 | Ινοβλάστες ανθρώπινου δέρματος, προκαλούμενη από υπεροξείδιο του υδρογόνου γήρανση | 400 μικρογραμμάρια ανά χιλιοστόλιτρο | Περιεκτικότητα σε υδροξυπρολίνη | In vitro |
Δύο από τις τρεις δημοσιεύσεις απαριθμούν συγγραφείς που συνδέονται με την εταιρεία που εμπορευματοποίησε το πεπτίδιο, το οποίο οι ίδιες οι εργασίες αναφέρουν στις συγγραφείς τους. Αυτό δεν αποκλείει την εργασία, αλλά σημαίνει ότι ο αγοραστής θα πρέπει να διαβάσει τις μεθόδους και όχι το συμπέρασμα και θα πρέπει να ζητήσει από οποιονδήποτε προμηθευτή το πλήρες κείμενο αντί για μια περίληψη.
Η μελέτη του 2021 είναι αυτή που αξίζει να διαβάσετε προσεκτικά, επειδή εξέτασε το εξαπεπτίδιο-11 τόσο μόνο του όσο και σε έξι σκευάσματα μείγματος κατασκευασμένα από πέντε πεπτίδια. Αυτός ο σχεδιασμός είναι πιο κοντά στο πώς λειτουργεί πραγματικά ένας παρασκευαστής και είναι επίσης ο λόγος που ένα ποσοστό ενός πεπτιδίου που αφαιρείται από αυτό το χαρτί περιγράφει ένα μείγμα και όχι το συστατικό από μόνο του.
Η συγκέντρωση που ελέγχεται στα κύτταρα δεν είναι η συγκέντρωση που χρησιμοποιείτε
Αυτός είναι ο αριθμός που αποφασίζει πόσο από τη δημοσιευμένη εργασία μεταφέρεται. Η μελέτη του 2013 εξέτασε το 0,1% έως το 1,0%, η μελέτη του 2021 καθιερώθηκε σε 400 μικρογραμμάρια ανά χιλιοστόλιτρο και ένα τελικό προϊόν που αφήνεται σε αναμονή συνήθως μεταφέρει 10 έως 100 ppm της δραστικής ουσίας.
| Σύνθεση | Συγκέντρωση | Ισοδύναμο σε ppm | Τι σημαίνει |
| Κυτταρική καλλιέργεια, έγγραφο 2013 | 0,1% έως 1,0% | 1.000 έως 10.000 | 10 έως 1.000 φορές η γκάμα των τελικών προϊόντων μας |
| Κυτταρική καλλιέργεια, χαρτί 2021 | 400 μικρογραμμάρια ανά χιλιοστόλιτρο | 400 | 4 έως 40 φορές τη γκάμα τελικών προϊόντων μας |
| Τελειωμένη φόρμουλα, η αφετηρία μας | 0,001% έως 0,01% | 10 έως 100 | Σημείο εκκίνησης αξιολόγησης, όχι μετρημένο επίπεδο αποτελεσματικότητας |
Η πρακτική συνέπεια είναι ότι ένα αποτέλεσμα κυτταροκαλλιέργειας δεν μπορεί να αναφερθεί σαν να περιέγραφε ορό 20 ppm. Αυτό που υποστηρίζει είναι ένας μηχανισμός, όχι μια δόση-απόκριση σε ένα τελικό προϊόν. Η γεφύρωση των δύο προϋποθέτει είτε μια μελέτη συγκεκριμένης σύνθεσης είτε μια ειλικρινή δήλωση ότι το αποτέλεσμα στο επίπεδο χρήσης σας είναι αμέτρητο.
Τι αναφέρει η μηχανιστική εργασία
Ο δημοσιευμένος μηχανισμός είναι ο ενδοκυτταρικός χειρισμός πρωτεϊνών και όχι η εξομάλυνση της επιφάνειας. Και τα δύο έγγραφα περιγράφουν ένα κύτταρο που είναι καλύτερα ικανό να καθαρίσει την κατεστραμμένη πρωτεΐνη και λιγότερο πιθανό να εισέλθει στη γήρανση.
| Μονοπάτι | Αναφερόμενη παρατήρηση | Μοντέλο |
| Πρωτεάσωμα και αυτοφαγία | Δοσοεξαρτώμενη και χρονικά εξαρτώμενη ενεργοποίηση γονιδίων πρωτεασώματος, αυτοφαγίας και συνοδού | Ανθρώπινοι ινοβλάστες σε καλλιέργεια |
| Αντιοξειδωτική απόκριση Nrf2 | Αυξημένη πυρηνική Nrf2 και υψηλότερη έκφραση πρωτεασωμικών υπομονάδων | Ανθρώπινοι ινοβλάστες σε καλλιέργεια |
| Γηραιότεροι θυρωροί | Ως μηχανισμός προτείνεται η αναστρέψιμη καθοδική ρύθμιση της έκφρασης ATM και p53 | Ινοβλάστες και κύτταρα δερματικών θηλωμάτων |
Δύο προφυλάξεις όταν το μεταφράζετε σε αντίγραφο. Πρώτον, όλα στον πίνακα είναι μια κυτταρική παρατήρηση, επομένως η επανάληψη της ως πλεονέκτημα προϊόντος μεταφέρει τον ισχυρισμό από την εμφάνιση σε λειτουργία. Δεύτερον, το έγγραφο του 2015 αναφέρει επίσης ότι το πεπτίδιο προκάλεσε εξωκυτταρική δραστηριότητα MMP και κατέστειλε τη μετανάστευση των κυττάρων, κάτι που είναι μια υπενθύμιση ότι ένας πίνακας μηχανισμών δεν είναι αυτόματα μια λίστα πλεονεκτημάτων.
Προδιαγραφές και χειρισμός
Η πλευρά χειρισμού είναι απλή: υδατοδιαλυτή, χωρίς διαλυτοποιητή, ευρύ παράθυρο pH, προσθήκη φάσης ψύξης. Ο αριθμός που προκαλεί σφάλματα είναι το βάρος, επειδή τα 10 ppm μιας σκόνης είναι πολύ μικρός αριθμός και οι περισσότερες πιλοτικές παρτίδες δεν ζυγίζονται σε ζυγαριά που μπορεί να την χτυπήσει.
| Παράμετρος | Προσδιορισμός | Σημείωση χειρισμού |
| Δοκιμασία και εμφάνιση | Ποιότητα 95% ή 98% με HPLC. λευκή έως υπόλευκη σκόνη | Ρωτήστε σε ποιο βαθμό αναφέρεται το απόσπασμα |
| παράθυρο pH | 3,5 έως 7,2 | Τα περισσότερα γαλακτώματα βρίσκονται στο 5,0 έως 6,5 |
| Θερμοκρασία επεξεργασίας | Προσθέστε κάτω από 45 βαθμούς | Φάση ψύξης, μετά τη γαλακτωματοποίηση |
| Διαλυτότητα | Υδατοδιαλυτό, δεν απαιτείται διαλυτοποιητής | Προδιαλύεται στην υδατική φάση |
| Χρησιμοποιήστε το επίπεδο και το MOQ | 10 έως 100 ppm ενεργό. 1 g δείγματος, 10 g έως 25 kg χύμα | 1.000 ppm ισούται με 0,1% |
Πώς να ζυγίσετε 10 έως 100 ppm χωρίς μικροζυγό
Φτιάξτε ένα ζωμό 0,1%: διαλύστε 100 mghexapeptide-11 σκόνησε 100 g νερού και, στη συνέχεια, δοσολογήστε αυτό το απόθεμα στο 1% έως 10% της παρτίδας για να προσγειωθεί μεταξύ 10 και 100 ppm. Ετοιμάστε το απόθεμα την ίδια μέρα και διατηρήστε το δροσερό, γιατί ένα αραιό διάλυμα πεπτιδίου δεν είναι μορφή αποθήκευσης.
Τι μπορείτε να ισχυριστείτε και τι δεν θα φέρουν τα στοιχεία
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ορίζει ένα καλλυντικό προϊόν με το τι κάνει, και η αλλαγή της εμφάνισης είναι μέσα σε αυτόν τον ορισμό, ενώ επηρεάζει τη λειτουργία του σώματος όχι. Στη συνέχεια, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ.
Εφαρμόζεται σε αυτό το συστατικό, που αφήνει τρεις χρησιμοποιήσιμες συνθέσεις: υποστηρίζει την εμφάνιση ενός πιο σφριγηλού δέρματος, βοηθά στη διατήρηση της ελαστικότητας και είναι τοποθετημένο για ώριμο δέρμα. Και τα τρία περιγράφουν την εμφάνιση και τα τρία συνάδουν με έναν μηχανισμό που δρα στη γήρανση των ινοβλαστών και όχι στην επιφάνεια.
Αυτό που δεν επιβιώνει από την κριτική είναι οποιαδήποτε πρόταση σχετικά με τη γήρανση, την πρωτεόσταση, το ATM, το p53 ή τη σύνθεση κολλαγόνου στη φωνή του ίδιου του προϊόντος. Η σελίδα του FDA για τα καλλυντικά και τα φάρμακα δηλώνει ξεκάθαρα τα όρια: ένα προϊόν που προορίζεται να επηρεάσει τη δομή ή οποιαδήποτε λειτουργία του σώματος είναι ένα φάρμακο. Αυτοί οι όροι ανήκουν σε τεχνικό φάκελο και όχι σε πακέτο.
Αυτός ο φάκελος είναι επίσης όπου η ακολουθία FVAPFP κερδίζει τη θέση της. Ένας αναθεωρητής που μπορεί να δει την αλληλουχία, τον αριθμό CAS και τη μέθοδο ανάλυσης γνωρίζει για ποιο μόριο γράφτηκε ο ισχυρισμός. ένας κριτικός που βλέπει μόνο μια εμπορική παρουσίαση πρέπει να δεχτεί τα λόγια του προμηθευτή. Το Hexapeptide-11 είναι αρκετά σύντομο ώστε η αλληλουχία είναι φθηνή, επομένως δεν υπάρχει λόγος να αποδεχτείτε ένα πιστοποιητικό χωρίς αυτό.
Συχνές Ερωτήσεις
Ε: Είναι το Hexapeptide-11 της ίδιας κατηγορίας με τα νευροπεπτίδια κατά των ρυτίδων;
Α: Όχι. Το εξαπεπτίδιο-11 δρα στον ενδοκυτταρικό κύκλο πρωτεϊνών και στο πρόγραμμα γήρανσης, ενώ τα νευροπεπτίδια δρουν στο σύμπλεγμα SNARE και στην απελευθέρωση ακετυλοχολίνης. Οι δύο μπορούν να καθίσουν σε μια φόρμουλα επειδή δεν ανταγωνίζονται για τον ίδιο στόχο, αλλά απαντούν σε διαφορετικά brief και δεν πρέπει να παρουσιάζονται ως εναλλάξιμα.
Ε: Υπάρχει μια κλινική δοκιμή πίσω από το Hexapeptide-11;
Α: Δεν υπάρχει στο αρχείο PubMed. Πέντε αρχεία ονομάζουν το πεπτίδιο, τρία αναφέρουν πρωτότυπα πειράματα και αυτά είναι μελέτες κυτταροκαλλιέργειας εκτός από μία μέτρηση παραμόρφωσης του ανθρώπινου δέρματος που αναφέρεται στο έγγραφο του 2015. Δεν εμφανίζεται τυχαιοποιημένη δοκιμή ενός τελικού προϊόντος, επομένως οποιοσδήποτε ισχυρισμός ποσοστού χρειάζεται τη δική σας μελέτη.
Ε: Γιατί τα χαρτιά χρησιμοποιούν 0,1% έως 1,0% όταν τα προϊόντα χρησιμοποιούν 10 έως 100 ppm;
Α: Επειδή τα χαρτιά δοκιμάζουν κύτταρα σε καλλιέργεια, όπου το πεπτίδιο βρίσκεται σε μικρό όγκο μέσου και πρέπει να επιβιώσει από την αραίωση σε μια δοκιμασία. Ένα προϊόν άδειας είναι ένα διαφορετικό σύστημα με διαφορετικό χρόνο παραμονής. Οι δημοσιευμένες συγκεντρώσεις καθορίζουν έναν μηχανισμό, όχι ένα επίπεδο χρήσης, και τα δύο δεν πρέπει να αναφέρονται εναλλακτικά.
Ε: Σε τι PH και σε τι θερμοκρασία πρέπει να κάνω σύνθεση;
Α: Διατηρήστε το τελικό προϊόν μεταξύ pH 3,5 και 7,2 και τα περισσότερα γαλακτώματα θα κάθονται άνετα στο 5,0 έως 6,5. Προσθέστε το πεπτίδιο στη φάση ψύξης κάτω από τους 45 βαθμούς, μετά τη γαλακτωματοποίηση, ως προδιαλυμένο υδατικό διάλυμα. Δεν απαιτείται διαλυτοποιητής.
Ε: Μπορεί να συνδυαστεί με τριπεπτίδιο χαλκού-1 ή ακετυλοεξαπεπτίδιο-8;
Α: Ναι. Η σκόνη ακετυλο εξαπεπτιδίου-8 είναι υδατοδιαλυτή και πηγαίνει στην ίδια φάση, και η σκόνη τριπεπτιδίου χαλκού-1 ταιριάζει στο ίδιο στάδιο ψυκτικής φάσης, υπό την προϋπόθεση ότι δεν μοιράζεται ισχυρός χηλικός παράγοντας αυτή τη φάση. Επειδή το εξαπεπτίδιο-11 χορηγείται σε ppm, η αλληλουχία προσθήκης έχει σημασία λιγότερο από τη θερμοκρασία: προσθέστε και τα τρία κάτω από τους 45 βαθμούς και κρατήστε το πεπτίδιο χαλκού μακριά από οποιαδήποτε όξινη φάση χαμηλού pH.
Ε: Πώς πρέπει να αποθηκεύεται και να αποστέλλεται η σκόνη;
Α: Δροσερό, στεγνό, προστατευμένο από το φως και την υγρασία, με διάρκεια ζωής 24 μήνες στο σφραγισμένο δοχείο. Η τυπική συσκευασία είναι 1 g έως 100 g σε σακούλες από φύλλο αλουμινίου και 1 kg έως 25 kg χύμα. Αποστολή σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. δεν υπάρχει απαίτηση ψυχρής αλυσίδας για την ίδια τη σκόνη.
Η Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. παρέχει σκόνη εξαπεπτιδίου-11 σε ποιότητες HPLC 95% και 98%.
Πηγές
- Gruber JV, et al. Διαμόρφωση της κυτταρικής γήρανσης σε ινοβλάστες και κύτταρα δερματικών θηλωμάτων in vitro. J Cosmet Sci. 2013;64(2):79-87.
- Σκληρού Α.Δ., κ.ά. Το εξαπεπτίδιο-11 είναι ένας νέος ρυθμιστής του δικτύου πρωτεόστασης σε ανθρώπινους διπλοειδείς ινοβλάστες. Redox Biol. 2015;5:205-215.
- Wu Y, et αϊ. Προστατευτικές και αντιγηραντικές επιδράσεις 5 μιγμάτων καλλυντικών πεπτιδίων στην πρόωρη γήρανση που προκαλείται από το υπεροξείδιο του υδρογόνου στους ινοβλάστες του ανθρώπινου δέρματος. Skin Pharmacol Physiol. 2021;34(4):194-202.
- Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα, EUR-Lex.
- Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 655/2013 της Επιτροπής για κοινά κριτήρια για την αιτιολόγηση των ισχυρισμών, EUR-Lex.
- Είναι καλλυντικό, φάρμακο ή και τα δύο; (Ή μήπως είναι σαπούνι;), Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.





