Η προβιταμίνη Β5 έναντι της βιταμίνης Β5 είναι μια διαφορά μιας λειτουργικής ομάδας, όχι δύο βαθμών του ίδιου υλικού. Η πανθενόλη είναι το αλκοόλ. Το παντοθενικό οξύ είναι το οξύ. Τα ονόματα συμπεριφέρονται διαφορετικά σε μια ετικέτα, σε μια προδιαγραφή και σε έναν κανονισμό, και μόνο ένα από αυτά είναι ένα κοινό όνομα συστατικών.
Τρεις ουσίες φέρουν το λεξιλόγιο Β5 στο εμπορικό εμπόριο: το ελεύθερο οξύ, η αλκοόλη και το άλας ασβεστίου του οξέος. Το καθένα έχει τον δικό του αριθμό CAS, τη δική του μονογραφία και τη δική του δήλωση σε μια λίστα συστατικών. Η σύγχυση δεν είναι ότι οι αγοραστές δεν μπορούν να τα ξεχωρίσουν χημικά. Είναι ότι οι εμπορικές ονομασίες αλληλεπικαλύπτονται ενώ οι ρυθμιστικές ονομασίες όχι.
| Όρος σε κοινή χρήση | Αυτό που ονομάζει | Κοινή ονομασία συστατικού | Κατάσταση |
| Βιταμίνη Β5 | Παντοθενικό οξύ, CAS 79-83-4 | Κανένα δικό του | Όνομα θρεπτικών συστατικών, όχι δήλωση συστατικών |
| Προβιταμίνη Β5 | Πανθενόλη, το ανάλογο αλκοόλ | Πανθενόλη | Περιγραφική εμπορική φράση |
| D-πανθενόλη | Το μοναδικό D-εναντιομερές της πανθενόλης, CAS 81-13-0 | Πανθενόλη | Βαθμός εντός μιας ουσίας |
| DL-πανθενόλη | Το ρακεμικό μίγμα, CAS 16485-10-2 | Πανθενόλη | Βαθμός εντός της ίδιας ουσίας |
| Παντοθενικό ασβέστιο | Το άλας ασβεστίου του οξέος, CAS 137-08-6 | Παντοθενικό ασβέστιο | Ξεχωριστή ουσία, ξεχωριστή δήλωση |
1. Τα δύο ονόματα περιγράφουν μια χημική σχέση, όχι δύο βαθμούς
Η σχέση μεταξύ προβιταμίνης Β5 και βιταμίνης Β5 είναι μία μόνο μείωση. Το παντοθενικό οξύ φέρει μια ομάδα καρβοξυλικού οξέος. Η πανθενόλη φέρει την αντίστοιχη αλκοόλη, γι' αυτό και οι δύο μονογραφίες της φαρμακοποιίας τις περιγράφουν ως αμίδια διαφορετικών αμινών παρά ως εκδοχές η μία της άλλης.
Η δομική διαφορά είναι ευανάγνωστη στους ορισμούς της μονογραφίας. Το Ph. Eur. 0761 ορίζει τη δεξπανθενόλη ως (2R)-2,4-διυδροξυ-Ν-(3-υδροξυπροπυλ)-3,3-διμεθυλβουταναμίδιο, ένα αμίδιο της 3-αμινοπροπανόλης και παραθέτει την 3-αμινοπροπανόλη ως την καθορισμένη ακαθαρσία της. 3-[[(2R)-2,4-διυδροξυ-3,3-διμεθυλβουτανοϋλ]αμινο]προπανοϊκό οξύ, ένα αμίδιο της βήτα-αλανίνης. Το ίδιο θραύσμα οξέος, δύο διαφορετικές ουρές.
Αυτό περιγράφει η ετικέτα της προβιταμίνης Β5: μια πρόδρομη ουσία που μετατρέπεται στη βιταμίνη που χρησιμοποιείται. Είναι μια δήλωση σχετικά με μια βιοχημική οδό, όχι μια δήλωση σχετικά με την ποιότητα, την τιμή ή την επιτρεπόμενη χρήση και δεν φέρει κανένα ρυθμιστικό βάρος σε μια λίστα συστατικών.
2. Τρεις Ουσίες, Τρεις Εγγραφές Ταυτότητας
Μια συζήτηση προβιταμίνης Β5 εναντίον βιταμίνης Β5 γίνεται πρόβλημα αγοράς τη στιγμή που γράφεται η προδιαγραφή, επειδή οι τρεις ουσίες δεν μπορούν να αντικατασταθούν η μία από την άλλη χωρίς αλλαγή του αριθμού CAS, του βάρους του τύπου και της δήλωσης.
| Ουσία | CAS | Τύπος | Βάρος τύπου | Κοινή ονομασία συστατικού | Μονογραφία |
| Παντοθενικό οξύ | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Κανένα δικό του | Καμία καλλυντική μονογραφία στις εκδόσεις που εξετάστηκαν |
| D-πανθενόλη | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Πανθενόλη | Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-πανθενόλη | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Πανθενόλη | Ξεχωριστή μονογραφία ρακεμικού |
| Παντοθενικό ασβέστιο | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Παντοθενικό ασβέστιο | Ph. Eur. 0470 |
Δύο σειρές σε αυτόν τον πίνακα έχουν μεγαλύτερη σημασία από τις άλλες. Η D-Panthenol και η DL-Panthenol μοιράζονται ένα όνομα INCI, Panthenol, επομένως η δήλωση δεν μπορεί να τις διακρίνει και το φύλλο προδιαγραφών πρέπει να το κάνει. Το παντοθενικό ασβέστιο δεν είναι καθόλου κατηγορία πανθενόλης: είναι ένα διαφορετικό μόριο με αντίθετο ιόν ασβεστίου και φόρμουλα με βάρος υπερδιπλάσιο.
3. Γιατί μόνο η διαμόρφωση D φέρει τη δραστηριότητα της βιταμίνης
Η λέξη βιταμίνη στη βιταμίνη Β5 αναφέρεται σε μια απαίτηση ισομερούς και η πιο ξεκάθαρη δήλωση είναι στον κανονισμό τροφίμων των Ηνωμένων Πολιτειών και όχι σε ένα έγγραφο μάρκετινγκ. 21 CFR 184.1212 αναφέρει ότι μόνο το D-ισομερές του παντοθενικού οξέος έχει δράση βιταμίνης, ενώ τόσο το D-ισομερές όσο και το DL-ρακεμικό μείγμα παντοτενικού ασβεστίου χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα.
Αυτή η φράση επιλύει το μεγαλύτερο μέρος της σύγχυσης της προβιταμίνης Β5 με τη βιταμίνη Β5 σε αυτήν την κατηγορία. Επιτρέπεται το ρακεμικό υλικό. φέρει απλώς την ενεργή διαμόρφωση στο μισό περίπου της μάζας του. Η διάκριση είναι χημική και επιβιώνει στη γραμμή εισόδου, όπου το ίδιο επίπεδο στόχου απαιτεί διαφορετικά βάρη ανάλογα με τον βαθμό που βρίσκεται στο τύμπανο.
| Το έντυπο παρέχεται | Μερίδιο μάζας στην ενεργή διαμόρφωση | Τι ακολουθεί σε μια γραμμή εισόδου |
| Σκόνη D-Panthenol, 98% | Ουσιαστικά όλη η ανάλυση | Εισροή 1,02% για στόχο 1,0%. |
| DL-Πανθενόλη σκόνη, 98% | Περίπου το μισό | 2,04% εισροή για τον ίδιο στόχο |
| Διάλυμα DL-πανθενόλης, 50% | Περίπου το ένα τέταρτο του υλικού όπως παρέχεται | Εισαγωγή 4,00% για τον ίδιο στόχο |
| D-παντοθενικό ασβέστιο, 98% | Ολόκληρη η ανάλυση, σε διαφορετικό μόριο | 0,920 g οξέος ανά γραμμάριο άλατος |
4. Τι προσθέτει προβιταμίνη σε μια ετικέτα και τι δεν μπορεί να προσθέσει
Σε μια ετικέτα καλλυντικών, το ζήτημα της προβιταμίνης Β5 λύνεται από τον κανόνα της λίστας συστατικών και όχι από το λεξιλόγιο του εμπορίου. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαιτεί τα συστατικά να εκφράζονται με χρήση της κοινής ονομασίας συστατικών από το γλωσσάρι που καθορίζεται βάσει του άρθρου 33 και το γλωσσάρι αυτό βασίζεται στη Διεθνή Ονοματολογία Συστατικών Καλλυντικών.
Η πρακτική συνέπεια είναι ότι μια ετικέτα φέρει πανθενόλη ή παντοθενικό ασβέστιο και δεν φέρει ούτε τον αριθμό βιταμίνης ούτε την ονομασία της ποιότητας. Μια σύνοψη γραμμένη σε εμπορική γλώσσα πρέπει να μεταφραστεί σε μια δήλωση πριν υπογραφεί το έργο τέχνης, επειδή τα δύο λεξιλόγια δεν αντιστοιχούν ένα προς ένα.
| Τι λέει η σύντομη | Τι μπορεί να φέρει η λίστα συστατικών | Γιατί διαφέρει |
| Προβιταμίνη Β5 | Πανθενόλη | Η εμπορική φράση δεν είναι όνομα γλωσσαρίου |
| Βιταμίνη Β5 | Πανθενόλη, αν το συστατικό είναι πανθενόλη | Ο αριθμός βιταμίνης ονομάζει ένα θρεπτικό συστατικό, όχι ένα συστατικό |
| Βιταμίνη Β5 σε σκόνη | Παντοθενικό ασβέστιο, εάν το συστατικό είναι το αλάτι | Μια διαφορετική ουσία με διαφορετικό όνομα γλωσσάρι |
| D-Panthenol 98% | Πανθενόλη | Ο βαθμός και ο προσδιορισμός είναι όροι προδιαγραφής |
| DL-πανθενόλη | Πανθενόλη | Το ίδιο όνομα γλωσσαρίου με τη Δ τάξη |
5. Η βάση της δοκιμασίας πίσω από μια αξίωση 98%.
Μια σύγκριση προβιταμίνης Β5 έναντι βιταμίνης Β5 συνήθως τελειώνει με έναν αριθμό και ο αριθμός είναι όπου οι δύο οικογένειες προϊόντων αποκλίνουν ξανά. Μονογραφίες πανθενόλης εκφράζουν δοκιμασία για την άνυδρη ουσία. οι μονογραφίες του παντοθενικού ασβεστίου το εκφράζουν για την αποξηραμένη ουσία και η ευρωπαϊκή μονογραφία επιτρέπει το μισό νερό από αυτό που κάνουν οι ΗΠΑ.
| Ουσία | Βάση ανάλυσης | Παράθυρο | Όπως παρέχεται στην οροφή νερού |
| D-πανθενόλη | Άνυδρη ουσία | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% σε 1,0% νερό |
| Παντοθενικό ασβέστιο | Αποξηραμένη ουσία | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% σε 5,0% απώλεια στο στέγνωμα |
Η δεξιά στήλη είναι ο αριθμός που φτάνει σε έναν τύπο. Ένα πιστοποιητικό που αναφέρει 98,0% για παντοθενικό ασβέστιο στο υδατικό ανώτατο όριο του USP περιγράφει μια σκόνη που είναι 93,1% παντοθενικό κατά βάρος και ένας αγοραστής που το συγκρίνει με ένα πιστοποιητικό πανθενόλης συγκρίνει δύο διαφορετικές βάσεις εκτός εάν και οι δύο έχουν μετατραπεί.
6. Το GRAS είναι μια εύρεση τροφίμων, όχι μια έγκριση καλλυντικών
Η πιο συνηθισμένη λανθασμένη ανάγνωση της προβιταμίνης Β5 είναι η κατάσταση της επιβεβαίωσης GRAS. 21 Το CFR 184.1212 δηλώνει ότι το συστατικό χρησιμοποιείται σε τρόφιμα χωρίς περιορισμό εκτός από την τρέχουσα καλή πρακτική παρασκευής, προσδιορίζει τη χρήση ως συμπλήρωμα θρεπτικών συστατικών κάτω από 21 CFR 170.3 ξεχωριστή φόρμουλα (20.3) και προσθήκη (o) Είναι γραμμένο για φαγητό.
Έτσι, μια σελίδα καλλυντικών που αναφέρει το GRAS ως έγκριση διαβάζει έναν κανονισμό για τα τρόφιμα ως καλλυντικό. Αυτό που υποστηρίζει η επιβεβαίωση είναι η χρήση παντοθενικού ασβεστίου στα τρόφιμα. η καλλυντική χρήση της πανθενόλης και του παντοθενικού ασβεστίου βασίζεται στο συστατικό που αναφέρεται στον ισχύοντα κατάλογο και όχι σε αυτήν την ενότητα.
› Η επιβεβαίωση ονομάζει παντοθενικό ασβέστιο, όχι πανθενόλη
› Η χρήση που επιβεβαιώνει είναι μια χρήση τροφίμων, εκφρασμένη ως συμπλήρωμα διατροφής
› Η παροχή του βρεφικού γάλακτος είναι παροχή τροφής σύμφωνα με την ενότητα 412(ζ)
› Δεν ορίζει αριθμητικό ανώτατο όριο, επειδή βασίζεται στην τρέχουσα ορθή πρακτική παραγωγής
› Δεν μεταφέρεται σε αρχείο πληροφοριών καλλυντικών προϊόντων
7. Τι πρέπει πραγματικά να φέρει μια λίστα συστατικών
Ο κανόνας που επιλύει το μεγαλύτερο μέρος της ασάφειας της προβιταμίνης Β5 έναντι της βιταμίνης Β5 είναι απλός στην εφαρμογή και εύκολος έλεγχος πριν από τα έργα τέχνης. Η δήλωση ακολουθεί την ουσία, η προδιαγραφή ακολουθεί τον βαθμό και το πιστοποιητικό ακολουθεί την παρτίδα.
› Δηλώστε το κοινό όνομα συστατικού, όχι τον αριθμό βιταμίνης και όχι την εμπορική φράση
› Κρατήστε χωριστά την πανθενόλη και το παντοθενικό ασβέστιο, γιατί είναι διαφορετικές ουσίες
› Καταγράψτε τον βαθμό, D ή DL, στο φύλλο προδιαγραφών, καθώς η ετικέτα δεν μπορεί να τον φέρει
› Καταγράψτε τη βάση της ανάλυσης, άνυδρη ή αποξηραμένη, στο πιστοποιητικό ανάλυσης
› Δηλώστε τον αριθμό CAS στην εντολή αγοράς για να αφαιρέσετε την τελευταία ασάφεια
8. Συχνές Ερωτήσεις
Ε: Είναι η προβιταμίνη Β5 ίδια με τη βιταμίνη Β5;
Α: Όχι. Η βιταμίνη Β5 είναι παντοθενικό οξύ, η όξινη μορφή, καταγεγραμμένη στο CAS 79-83-4. Η προβιταμίνη Β5 είναι πανθενόλη, το αλκοολικό της ανάλογο, CAS 81-13-0 για τη μορφή D. Η προβιταμίνη μετατρέπεται στη βιταμίνη που χρησιμοποιείται, που είναι αυτό που περιγράφει το πρόθεμα.
Ε: Είναι η πανθενόλη βιταμίνη Β5;
Α: Αυστηρά, όχι. Η πανθενόλη είναι το αλκοολικό ανάλογο του παντοθενικού οξέος και τα δύο έχουν διαφορετικούς αριθμούς CAS, διαφορετικούς τύπους και διαφορετικές μονογραφίες. Στην εμπορική γραφή, τα δύο χρησιμοποιούνται εναλλακτικά, κάτι που είναι η πηγή της μεγαλύτερης σύγχυσης στην ερώτηση της προβιταμίνης Β5 έναντι της βιταμίνης Β5.
Ε: Μπορεί μια ετικέτα να λέει βιταμίνη Β5 αντί για πανθενόλη;
Α: Δεν υπάρχει στη λίστα συστατικών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαιτεί την κοινή ονομασία συστατικού από το γλωσσάρι που βασίζεται στην ονοματολογία INCI και η καταχώρηση στο γλωσσάρι για αυτήν την ουσία είναι Πανθενόλη. Ένας αριθμός βιταμινών περιγράφει ένα θρεπτικό συστατικό, όχι ένα συστατικό.
Ε: Η DL-Panthenol δηλώνεται διαφορετικά από την D-Panthenol;
Α: Όχι. Και οι δύο ποιότητες φέρουν το ίδιο όνομα INCI, Panthenol, και μια λίστα συστατικών δεν μπορεί να τις χωρίσει καθόλου. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο βαθμός πρέπει να καθορίζεται στο φύλλο προδιαγραφών και στην παραγγελία αγοράς αντί να αφήνεται στη δήλωση.
Ε: Είναι το παντοθενικό ασβέστιο το ίδιο με την πανθενόλη;
Α: Όχι. Το παντοθενικό ασβέστιο είναι το άλας ασβεστίου του παντοθενικού οξέος, CAS 137-08-6, με βάρος φόρμουλας 476,54 και το κοινό του όνομα συστατικού είναι Παντοθενικό ασβέστιο. Είναι μια ξεχωριστή ουσία, όχι μια ποιότητα πανθενόλης και δεν μπορεί να δηλωθεί ως πανθενόλη.
Ε: Το 98% σημαίνει το 98% της πούδρας;
Α: Μόνο σε ξηρή ή άνυδρη βάση. Για την πανθενόλη, το 98,0% της άνυδρης ουσίας στο ανώτατο όριο νερού 1,0% είναι 97,02% όπως παρέχεται. Για το παντοθενικό ασβέστιο με απώλεια 5,0% στην οροφή στεγνώματος είναι 93,10% όπως παρέχεται. Πρέπει να δηλωθεί η βάση για να σημαίνει οτιδήποτε ο αριθμός.
Ε: Είναι το Panthenol GRAS;
Α: Η επιβεβαίωση GRAS στο 21 CFR 184.1212 καλύπτει το παντοθενικό ασβέστιο ως συστατικό τροφίμων και είναι γραμμένο για χρήση σε τρόφιμα. Δεν είναι έγκριση καλλυντικών και δεν ονομάζει πανθενόλη. Ένας καλλυντικός ισχυρισμός που βασίζεται σε αυτό έχει διαβάσει τον κανονισμό ως κάτι που δεν είναι.
Ε: Ποιο όνομα πρέπει να χρησιμοποιεί μια προδιαγραφή;
Α: Χρησιμοποιήστε το κοινό όνομα συστατικού για τη δήλωση και τον αριθμό CAS για την παραγγελία. Ονομάστε τον βαθμό με βάση το ισομερές του, D ή DL, και ονομάστε την έκδοση μονογραφίας, επειδή τα παράθυρα της ανάλυσης και τα όρια νερού διαφέρουν μεταξύ Ph. Eur. και USP. Στη συνέχεια, το πιστοποιητικό αναφέρει και τα τρία.
Προμηθευτής
Η Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. προμηθεύει τις ποιότητες πανθενόλης και το άλας ασβεστίου ως ξεχωριστά υλικά, το καθένα με τις δικές του προδιαγραφές, τον δικό του αριθμό CAS στην παραγγελία και το δικό του πιστοποιητικό ανάλυσης, επομένως το ζήτημα της δήλωσης διευθετείται πριν από το έργο τέχνης και όχι μετά.
Οι δύο ποιότητες πανθενόλης και η αριθμητική τους εισαγωγή παρατίθενται στοπροβιταμίνη Β5 σε σκόνησελίδα. Ο βαθμός καλλυντικών ενός εναντιομερούς περιγράφεται στοδ σκόνη πανθενόληςσελίδα και το αλάτι, το οποίο φέρει διαφορετική δήλωση, στοβιταμίνη Β5 σε σκόνησελίδα. Το ευρύτεροσειρά καλλυντικών πρώτων υλώνπαρατίθεται ανά κατηγορία.
Στείλτε την αίτηση, την ουσία και τον βαθμό, τη δήλωση που σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε και την αγορά προορισμού, καθώς και το φύλλο προδιαγραφών, το τρέχον πιστοποιητικό παρτίδας και η συμφωνία αποστολής επιβεβαιώνονται με αυτές τις τέσσερις εισροές. Τα αιτήματα περνούν από τοφόρμα επικοινωνίαςή απευθείας στο sales@huilinbio-tech.com. Όταν μια δήλωση εξαρτάται από την αγορά προορισμού, η ρύθμιση αυτής της αγοράς διέπει αυτήν τη σελίδα.
Αναθεωρήθηκε και ενημερώθηκε από την τεχνική ομάδα της Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., η οποία προμηθεύει πανθενόλη και παντοθενικό ασβέστιο ως ξεχωριστές προδιαγραφές και όχι ως εναλλάξιμες ποιότητες με μια εμπορική ονομασία.
Πηγές
-
1. National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantothenic acid. Ταυτότητα, συνώνυμα όπως βιταμίνη Β5, CAS 79-83-4, τύπος C9H17NO5 και όνομα IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, Παντοθενικό ασβέστιο. Η δήλωση ότι μόνο το D-ισομερές του παντοθενικού οξέος έχει δράση βιταμινών, η επιβεβαίωση χρήσης τροφής, η κατηγορία συμπληρωμάτων θρεπτικών συστατικών και η παροχή βρεφικού γάλακτος.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. European Pharmacopoeia μονογραφία 0761, Dexpanthenol. Ορισμός, περιεχόμενο, όριο νερού, ειδική οπτική περιστροφή και ακαθαρσία Α.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. European Pharmacopoeia μονογραφία 0470, Calcium pantothenate. Ορισμός, περιεχόμενο, απώλεια κατά την ξήρανση και ανάλυση.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα, άρθρο 19 για τον κατάλογο συστατικών και άρθρο 33 για το γλωσσάρι των κοινών ονομασιών συστατικών.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Ευρωπαϊκή Επιτροπή, βάση δεδομένων συστατικών καλλυντικών CosIng, καταχωρήσεις για την πανθενόλη και το παντοθενικό ασβέστιο.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/