Η επιλογή μεταξύ νιτρικής θειαμίνης και υδροχλωρικής θειαμίνης αποφασίζεται από τη μήτρα και όχι από την ισχύ. Και τα δύο άλατα απελευθερώνουν το ίδιο κατιόν θειαμίνης, επομένως αυτό που αλλάζει μια προδιαγραφή είναι η πρόσληψη υγρασίας, το pH που δημιουργεί το αλάτι στο νερό και η μάζα που προσθέτει το αντίθετο ιόν.Σκόνη νιτρικής θειαμίνηςκαισκόνη υδροχλωρικής θειαμίνηςαφήστε αυτό το εργοστάσιο ως μία βιταμίνη σε δύο φορείς.
1. Δύο άλατα παρέχουν την ίδια βιταμίνη και πέντε αναγνωριστικά διαφέρουν
Και οι δύο ποιότητες μεταβολίζονται σε πυροφωσφορική θειαμίνη μετά την απορρόφηση, επομένως η διατροφική επισήμανση δεν τις διαχωρίζει. Αυτό που τα διαχωρίζει είναι το τεκμηριωμένο και το φυσικό: αριθμός CAS, τύπος, μοριακό βάρος, κλάσμα θειαμίνης και σύμβαση ανάλυσης. Αυτές οι πέντε γραμμές αποφασίζουν εάν δύο τιμές είναι συγκρίσιμες και η νιτρική θειαμίνη και η υδροχλωρική θειαμίνη διαφέρουν και στις πέντε.
| Ιδιοκτησία | Νιτρική θειαμίνη | Υδροχλωρική θειαμίνη | Τι αλλάζει |
| Αριθμός CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Έλεγχος πρώτης γραμμής |
| Μοριακός τύπος | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, υδροχλωρικό | Ισοζύγιο μάζας |
| Μοριακό βάρος | 327.36 | 337.27 | Οδηγεί την παρακάτω μετατροπή |
| Περιεκτικότητα σε θειαμίνη | Περίπου 81% | Περίπου 79% | Κιλά αλάτι ανά κιλό βιταμίνης |
| Δοκιμασία, προδιαγραφή μας | 98,0% ελάχιστο | 98,5% έως 101,5%, αποξηραμένη βάση | Συγκρίνετε μόνο με βάση και μέθοδο αντιστοίχισης |
2. Η περιεκτικότητα σε θειαμίνη ανά κιλό καθορίζει το πραγματικό κόστος
Η τιμή ανά κιλό συγκρίνει δύο προϊόντα. Το PubChem δίνει στο κατιόν θειαμίνης μοριακό βάρος 265,36 έναντι 327,36 για τη νιτρική θειαμίνη και 337,27 για το υδροχλωρίδιο, έτσι ένα κιλό άλατος φέρει περίπου 811 γραμμάρια θειαμίνης ως νιτρικό και περίπου 787 γραμμάρια ως υδροχλωρίδιο.
Επομένως, για την αγορά ενός κιλού πραγματικής βιταμίνης Β1 απαιτούνται περίπου 1,23 kg νιτρικής θειαμίνης ή 1,27 kg υδροχλωρικής. Το πρότυπο εμπλουτισμού των Ηνωμένων Πολιτειών διαβάζει την ίδια αριθμητική αντίστροφα: 21 CFR 137.165 υπολογίζει τη θειαμίνη έναντι της μορφής αναφοράς υδροχλωριδίου με μοριακό βάρος 337,28, επομένως μια δήλωση σε αυτή τη βάση δεν μεταφέρεται στη νιτρική θειαμίνη χωρίς μετατροπή.
Η νιτρική πλευρά φέρει επίσης μάζα που δεν είναι βιταμίνη. Ένα mole νιτρικού συνοδεύει κάθε mole θειαμίνης, περίπου το 19% του άλατος κατά βάρος. Οι περισσότερες μήτρες συμπληρωμάτων ενηλίκων ζουν με αυτό. Η βρεφική διατροφή ή οποιοδήποτε έργο που παρακολουθεί πρόδρομες ουσίες νιτροζαμίνης, δεν το κάνει, οπότε δηλώστε το αντί να αφήσετε έναν πελάτη να το ανακαλύψει.
3. Στα Dry Blends, η Hygroscopicity αποφασίζει εάν το Blend Cakes
Ξηρό δεν σημαίνει σταθερό για το υδροχλωρικό. Η ποιότητά μας νιτρικής θειαμίνης ορίζεται ως χαμηλής υγροσκοπικότητας και η ποιότητα υδροχλωρίου ως υγροσκοπική, και αυτή η μία διαφορά οδηγεί τους παρακάτω κανόνες χειρισμού, επειδή η υγρασία είναι αυτή που προκαλεί την απώλεια θειαμίνης σε μια σκόνη.
› Ζυγίστε το υδροχλωρικό άλας σε δωμάτιο με ελεγχόμενη υγρασία, όχι σε ανοιχτό πάγκο
› Προσδιορίστε τη νιτρική θειαμίνη όπου το μείγμα περιέχει επίσης χολίνη, μέταλλα ή αναγωγικά σάκχαρα
› Σχεδιάστε το μέγεθος σακούλας για προμίγματα υδροχλωριδίου που αποθηκεύονται πάνω από την υγρασία περιβάλλοντος, όπου αναμένεται να σχηματιστεί κέικ
4. Σε διάλυμα, το υδροχλωρίδιο κερδίζει οξινίζοντας το νερό
Διαλυμένο, η κατάταξη αντιστρέφεται και η ελεγκτική μεταβλητή είναι το pH που δημιουργεί το αλάτι και όχι το αντίθετο ιόν. Οι Voelker, Miller, Running, Taylor και Mauer μέτρησαν και τα δύο άλατα δίπλα-δίπλα στο Food Research International το 2018.
Σε διαλύματα 27 mg/mL που διατηρήθηκαν στους 80 βαθμούς για πέντε ημέρες, παρέμεινε 32% νιτρικής θειαμίνης έναντι 94% του υδροχλωρικού χλωριδίου. Το pH του διαλύματος στις δοκιμασμένες συγκεντρώσεις κυμάνθηκε από 5,36 έως 6,96 για το νιτρικό και 1,12 έως 3,59 για το υδροχλωρικό, η αποικοδόμηση ήταν πρώτης τάξης και για τα δύο, και η νιτρική θειαμίνη αποικοδομήθηκε ταχύτερα σε κάθε συγκέντρωση και θερμοκρασία που δοκιμάστηκε.
| Μέτρηση | Μονονιτρική θειαμίνη | Υδροχλωρική θειαμίνη |
| Παραμένει μετά από 5 ημέρες στους 80 βαθμούς | 32% | 94% |
| Το pH του διαλύματος σε όλες τις ελεγμένες συγκεντρώσεις | 5,36 έως 6,96 | 1,12 έως 3,59 |
| Ενέργεια ενεργοποίησης | 21 έως 25 kcal/mol | 21 έως 32 kcal/mol |
| Ορατή και δύσοσμη διάσπαση | Ελάχιστος | Έντονη αλλαγή χρώματος, έντονα αρώματα |
Η τελευταία σειρά έχει μεγαλύτερη σημασία από όσο φαίνεται. Το υδροχλωρίδιο έχασε λιγότερη βιταμίνη, αλλά τα προϊόντα διάσπασής του ήταν πολύ πιο ορατά και πολύ πιο δύσοσμα, κάτι που είναι μια αισθητηριακή αποτυχία πολύ πριν γίνει αποτυχία της ανάλυσης. Σε ένα διαυγές ρόφημα ή ένα λευκό δισκίο, αυτός είναι ο κίνδυνος να σχεδιαστεί ενάντια.
Η παρακολούθηση του 2021 από τους Voelker, Taylor και Mauer στο BMC Chemistry διατήρησε το pH σταθερό και βρήκε τη θειαμίνη σημαντικά πιο σταθερή σε pH 3 παρά σε pH 6, γεγονός που δείχνει το pH του διαλύματος και όχι το αντίθετο ιόν ως μεταβλητή προς έλεγχο. Το χρήσιμο ερώτημα δεν είναι ποιο αλάτι είναι πιο σταθερό σε υγρό, αλλά σε ποιο pH κάθεται το τελικό προϊόν.
5. Πάνω από 95 μοίρες, το πλεονέκτημα της ξηρής κατάστασης αντιστρέφεται
Ο κανόνας ξηρής κατάστασης έχει οροφή θερμοκρασίας. Οι Labuza και Kamman συνέκριναν τα άλατα σε υψηλή θερμοκρασία και την ελεγχόμενη δραστηριότητα του νερού στο Journal of Food Science το 1982 και βρήκαν τη νιτρική θειαμίνη πιο σταθερή κάτω από τους 95 βαθμούς και το υδροχλωρικό πιο σταθερό πάνω από αυτό.
› Όπου η διεργασία μπορεί να υπερβεί τους 95 βαθμούς, όπως ρύθμιση διαστολέα, δοκιμάστε το υδροχλωρικό
› Το ψήσιμο, η δισκιοποίηση και η ξηρή ανάμειξη βρίσκονται κάτω από το crossover, όπου συγκρατείται η νιτρική θειαμίνη
6. Τα επίπεδα οχύρωσης προέρχονται από το πρότυπο, όχι από τον αντίχειρα
Τα επίπεδα προσθήκης θειαμίνης στα προϊόντα δημητριακών ποικίλλουν κατά τάξη μεγέθους και ο αριθμός που έχει σημασία είναι αυτός στο πρότυπο που πωλεί ο πελάτης σας. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το 21 CFR 137.165 απαιτεί 2,9 χιλιοστόγραμμα θειαμίνης ανά κιλό εμπλουτισμένου αλεύρου, περίπου 6,4 mg ανά κιλό.
Δύο λεπτομέρειες σε αυτήν την ενότητα αποφασίζουν την αγορά. Η ρήτρα υπέρβασης θεωρεί ότι η απαίτηση πληρούται όταν οι εύλογες υπερβάσεις στο πλαίσιο της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής διατηρούν το δηλωμένο επίπεδο καθ' όλη τη διάρκεια ζωής, γι' αυτό το ποσό που προστέθηκε και το ποσό που δηλώθηκε δεν ταιριάζουν ποτέ. Η φόρμα αναφοράς, η υδροχλωρική θειαμίνη με μοριακό βάρος 337,28, καθορίζει τον τρόπο υπολογισμού των 2,9 mg.
Ένα επίπεδο 20 έως 50 mg/kg, το οποίο κυκλοφορεί στις περιλήψεις των προμηθευτών, είναι τρεις έως οκτώ φορές πάνω από αυτήν την απαίτηση. Ισχύει μόνο έναντι του προτύπου βάσει του οποίου πωλείται το προϊόν και δεν είναι αριθμός για αντιγραφή σε μια προδιαγραφή χωρίς αυτό το πρότυπο δίπλα του.
7. Καρφιτσώστε αυτές τις έξι γραμμές πριν συγκρίνετε δύο εισαγωγικά
Δύο προσφορές στην ίδια τιμή ανά κιλό είναι σπάνια το ίδιο προϊόν. Αυτές οι έξι γραμμές μετακινούν το κόστος προσγείωσης και η καθεμία έχει έναν τρόπο αποτυχίας, ένα πιστοποιητικό ανάλυσης από μόνο του δεν θα αποκαλύψει. Ζητήστε τα με τοσκόνη υδροχλωρικής θειαμίνηςεπισυνάπτεται δελτίο τεχνικών δεδομένων.
› CAS 532-43-4 για τη νιτρική θειαμίνη και CAS 67-03-8 για το υδροχλωρικό άλας, προσαρμοσμένο στην ποιότητα
› Δοκιμασία με την αναλυτική μέθοδο που αναφέρεται και τη βάση που αναφέρεται, αποξηραμένη ή ως έχει
› Απώλεια κατά το στέγνωμα ως ενιαίο όριο για την κατηγορία, όχι ένα εύρος που καλύπτει πολλές
› Βαρέα μέταλλα από το ICP-MS με το όριο αναφοράς που εμφανίζεται, όχι μόνο ένα βαθμό επιτυχίας
› Υπολειμματικοί διαλύτες ή τριφθοροξικό οξύ με το όριο και τη μέθοδο δοκιμής
› Η συνεισφορά νιτρικών ορίζεται ως μερίδιο της μάζας αλατιού, όπου ο τελικός πελάτης την παρακολουθεί
Η τελευταία γραμμή είναι αυτή που αφήνουν έξω οι περισσότερες προσφορές και είναι η πιο δύσκολη να προστεθεί αργότερα, επειδή αλλάζει μια ισορροπία μάζας που έχει ήδη εγκρίνει ο πελάτης.
8. Γλώσσα αξίωσης για συστατικό βιταμίνης Β1 που σταματά στη δομή και τη λειτουργία του
Ένα συστατικό θειαμίνης μπορεί να φέρει έναν ισχυρισμό δομής ή λειτουργίας και δεν μπορεί να φέρει έναν ισχυρισμό ασθένειας και η προβλεπόμενη χρήση τραβάει τη γραμμή μεταξύ τους.
Ισχύουν τρεις προϋποθέσεις. Ο ισχυρισμός πρέπει να περιγράφει το ρόλο του θρεπτικού συστατικού στην κανονική δομή ή λειτουργία, ο κατασκευαστής πρέπει να τεκμηριώνει ότι είναι αληθής και όχι παραπλανητικός και η ετικέτα πρέπει να φέρει την αποποίηση ευθύνης ότι η FDA δεν έχει αξιολογήσει τον ισχυρισμό και ότι το προϊόν δεν προορίζεται για διάγνωση, θεραπεία, θεραπεία ή πρόληψη οποιασδήποτε ασθένειας. Η ειδοποίηση πρέπει να γίνει το αργότερο 30 ημέρες μετά την κυκλοφορία και όχι πριν.
Ο ισχυρισμός για ασθένεια ανεπάρκειας θρεπτικών συστατικών είναι η στενή εξαίρεση, που επιτρέπεται μόνο όταν η ετικέτα αναφέρει επίσης πόσο διαδεδομένη είναι αυτή η ανεπάρκεια στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο μια σελίδα σχετικά με τη νιτρική θειαμίνη δεν πρέπει να αναπαράγει πρωτόκολλα θεραπείας ή χρονοδιαγράμματα δοσολογίας: οι οδηγίες για τη θεραπεία μιας ανεπάρκειας βρίσκονται σε μια ετικέτα φαρμάκου και η δημοσίευσή τους μετακινεί το προϊόν στη γραμμή από την οποία εξαρτάται η αποποίηση ευθυνών.
9. Αντιστοιχίστε τη φόρμα με τη μήτρα και, στη συνέχεια, γράψτε την προδιαγραφή
Ο παρακάτω πίνακας συμπιέζει τα στοιχεία σε έναν κανόνα επιλογής. Διαβάστε τη μεσαία στήλη ως τι πρέπει να αναφέρετε και την τελευταία ως τι πρέπει να δοκιμάσετε πριν δεσμευτεί μια παρτίδα παραγωγής.
| Μήτρα | Φόρμα για προσφορά | Λόγος | Δοκιμάστε πριν δεσμευτείτε |
| Πολυβιταμινούχο δισκίο ή κάψουλα | Νιτρική θειαμίνη | Μειώστε την πρόσληψη υγρασίας σε ξηρό μείγμα | Αύξηση βάρους και ανάλυση στους 40 βαθμούς, υψηλή υγρασία |
| Μίγμα ροφημάτων σε σκόνη, ξηρό | Νιτρική θειαμίνη | Διατηρεί ελεύθερη ροή σε υγροσκοπικό μείγμα | Συσκευασία και ανάλυση στο τέλος της διάρκειας ζωής |
| Σιρόπι σε pH 3 έως 4 | Υδροχλωρική θειαμίνη | Αυτο-οξινισμένο διάλυμα, πιο αργή απώλεια | Δοκιμασία και χρώμα για 12 εβδομάδες στους 40 βαθμούς |
| Διαυγές ρόφημα | Υδροχλωρική, χρωματική παρακολούθηση | Ελάχιστη απώλεια βιταμινών, πιο ορατή διάσπαση | Αισθητηριακός πίνακας δίπλα στον προσδιορισμό, όχι μόνο στον προσδιορισμό |
| Πρόμιγμα τροφοδοσίας κάτω από 95 βαθμούς | Νιτρική θειαμίνη | Πιο σταθερό σε ξηρή θερμότητα σε αυτή τη θερμοκρασία | Δοκιμασία μετά το πραγματικό βήμα προετοιμασίας |
| Επεξεργασία τροφών άνω των 95 μοιρών | Υδροχλωρική θειαμίνη | Πλεονέκτημα όπισθεν πάνω από το crossover | Δοκιμασία μετά την πραγματική διαδικασία, όχι πληρεξούσιος |
Συχνές Ερωτήσεις
Ε: Ποια μορφή βιταμίνης Β1 είναι πιο σταθερή σε ένα μείγμα ξηρής σκόνης;
Α: Νιτρική θειαμίνη, έως περίπου 95 βαθμούς. Καταλαμβάνει λιγότερη υγρασία από το υδροχλωρικό, και η υγρασία είναι αυτή που ξεκινά την αποικοδόμηση σε μια σκόνη. Πάνω από αυτή τη θερμοκρασία η κατάταξη αντιστρέφεται, επομένως μια σημείωση που αποκαλεί τη νιτρική μορφή παγκοσμίως πιο σταθερή σε ξηρή ζέστη βρίσκεται ακριβώς κάτω από το crossover. Επιβεβαιώστε και τα δύο στο δικό σας μείγμα.
Ε: Γιατί η υδροχλωρική θειαμίνη διασπάται πιο αργά στο νερό;
Α: Λόγω του pH που δημιουργεί, όχι του αντίθετου ιόντος. Ένα διάλυμα υδροχλωριδίου βρίσκεται γύρω στο pH 1,1 έως 3,6 σε τυπικές συγκεντρώσεις και η θειαμίνη είναι πολύ πιο σταθερή σε pH 3 από ότι σε pH 6. Ένα μονονιτρικό διάλυμα βρίσκεται κοντά στο pH 5,4 έως 7, όπου η απώλεια τρέχει πιο γρήγορα. Ελέγξτε το pH του τελικού προϊόντος και το αλάτι έχει μικρότερη σημασία.
Ε: Πόση θειαμίνη είναι σε ένα κιλό από κάθε αλάτι;
Α: Περίπου 811 γραμμάρια σε ένα κιλό μονονιτρικής θειαμίνης και περίπου 787 γραμμάρια σε ένα κιλό υδροχλωρικής χλωριούχου θειαμίνης, υπολογισμένα από μοριακά βάρη 327,36 και 337,27 έναντι κατιόντος θειαμίνης 265,36. Επομένως, η αγορά ενός κιλού θειαμίνης απαιτεί περίπου 1,23 kg νιτρικού ή 1,27 kg υδροχλωρικού.
Ε: Η μονονιτρική θειαμίνη προσθέτει νιτρικό άλας στη φόρμουλα μου;
Α: Ναι, και η ποσότητα είναι υπολογίσιμη: ένα mole νιτρικού άλατος ανά mole θειαμίνης, περίπου το 19% της μάζας του αλατιού. Για τους περισσότερους πίνακες συμπληρωμάτων ενηλίκων, αυτό δεν αποτελεί περιορισμό. Για τη βρεφική διατροφή ή για οποιοδήποτε έργο παρακολούθησης πρόδρομων ουσιών νιτροζαμίνης, δηλώστε το στις προδιαγραφές και επιβεβαιώστε το με την ομάδα ποιότητας του πελάτη προτού καθοριστεί η φόρμουλα.
Ε: Μπορώ να ανταλλάξω τη μία φόρμα με την άλλη στο ίδιο σχήμα ετικέτας;
Α: Όχι χωρίς μετατροπή. Τα άλατα φέρουν διαφορετικά κλάσματα θειαμίνης και το πρότυπο εμπλουτισμού των Ηνωμένων Πολιτειών υπολογίζει τη θειαμίνη έναντι της μορφής αναφοράς υδροχλωριδίου με μοριακό βάρος 337,28. Μια δήλωση που συντάσσεται σε αυτή τη βάση χρειάζεται επανυπολογισμό πριν από την υποκατάσταση με νιτρικά άλατα και η ρήτρα περίσσειας στην ίδια ενότητα προϋποθέτει ότι το δηλωμένο επίπεδο διατηρείται σε όλη τη διάρκεια ζωής.
Ε: Ποια διατύπωση ισχυρισμών είναι αποδεκτή για ένα συστατικό βιταμίνης Β1;
Α: Διατύπωση δομής ή λειτουργίας σχετικά με την κανονική λειτουργία, τεκμηριωμένη, με την αποποίηση ευθύνης ότι η FDA δεν έχει αξιολογήσει τον ισχυρισμό και ότι το προϊόν δεν προορίζεται για τη διάγνωση, τη θεραπεία, τη θεραπεία ή την πρόληψη οποιασδήποτε ασθένειας. Οι ισχυρισμοί ασθενειών και τα πρωτόκολλα θεραπείας προορίζονται αποκλειστικά για φάρμακα. Οι ισχυρισμοί για ασθένειες ανεπάρκειας επιτρέπονται μόνο όταν η ετικέτα αναφέρει επίσης πόσο διαδεδομένη είναι η ανεπάρκεια στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. προμηθεύει νιτρική θειαμίνη και υδροχλωρική θειαμίνη ως συμπληρώματα και πρώτες ύλες ποιότητας τροφίμων, με φύλλα προδιαγραφών και πιστοποιητικά ανάλυσης κατόπιν αιτήματος.
Πηγές
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Χημική σταθερότητα και κινητική αντίδρασης δύο αλάτων θειαμίνης (μονονιτρική θειαμίνη και υδροχλωρική θειαμίνη) σε διάλυμα. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Επίδραση του pH και της συγκέντρωσης στη χημική σταθερότητα και την κινητική αντίδρασης της μονονιτρικής θειαμίνης και της υδροχλωρικής χλωριούχου θειαμίνης σε διάλυμα. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Σύγκριση σταθερότητας αλάτων θειαμίνης σε υψηλή θερμοκρασία και δραστηριότητα νερού. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Φαρμακευτικές μελέτες με μονονιτρική θειαμίνη. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Εμπλουτισμένο αλεύρι. Ηλεκτρονικός Κώδικας Ομοσπονδιακών Κανονισμών.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Αξιώσεις δομής/λειτουργίας. Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Έγχυση υδροχλωρικής θειαμίνης, USP, πληροφορίες ετικέτας. DailyMed, Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής των ΗΠΑ.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Εγγραφές PubChem για θειαμίνη, CID 1130, και μονονιτρική θειαμίνη, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762