Η Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. είναι ένας από τους κορυφαίους κατασκευαστές και προμηθευτές σκόνης χολικού οξέος στην Κίνα. Με άφθονη εμπειρία, δεσμευόμαστε να παρέχουμε φυσικά προϊόντα υψηλής ποιότητας με ανταγωνιστικές τιμές. Μη διστάσετε να πωλήσετε χονδρική σκόνη καθαρού χολικού οξέος για πώληση εδώ από το εργοστάσιό μας.
Εισαγωγή
Χολικό οξύείναι ένα πρωτογενές χολικό οξύ που συντίθεται φυσικά στο ήπαρ από τη χοληστερόλη. Είναι ένα τριυδροξυ χολικό οξύ που διαθέτει ομάδες υδροξυλίου στις θέσεις 3, 7 και 12, παίζοντας ζωτικό ρόλο στη γαλακτωματοποίηση και την απορρόφηση των διατροφικών λιπών και των λιποδιαλυτών βιταμινών-δημιουργώντας μικκύλια στο έντερο.
Ως API, το χολικό οξύ ενδείκνυται για τη θεραπεία διαταραχών σύνθεσης χολικού οξέος λόγω ελαττωμάτων ενός ενζύμου (SEDs) και ως συμπληρωματική θεραπεία υπεροξισωμικών διαταραχών (PDs), συμπεριλαμβανομένων των διαταραχών του φάσματος Zellweger σε ασθενείς με εκδηλώσεις ηπατικής νόσου, στεατόρροια ή απορρόφηση λιποδιαλυτών-βιταμινών.
Στη φαρμακευτική ανάπτυξη, το χολικό οξύ λειτουργεί επίσης ως έκδοχο, ενισχύοντας τη διαλυτότητα και τη σταθερότητα των κακώς υδατοδιαλυτών-φαρμάκων, πεπτιδίων και πρωτεϊνών ενώ διευκολύνει τη διείσδυσή τους στις βιολογικές μεμβράνες. Χρησιμοποιείται επίσης ως μη μετουσιωτικό ιοντικό απορρυπαντικό για την εκχύλιση πρωτεϊνών μεμβράνης στη βιοχημική έρευνα.
Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA)
| Παράμετρος | Προσδιορισμός | Τυπικό αποτέλεσμα |
|---|---|---|
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπό{0}}λευκή κρυσταλλική σκόνη | Συμμορφώνεται |
| Δοκιμασία (GC) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,0% | 98.5% |
| Αναγνώριση | Συμμορφώνεται με το πρότυπο αναφοράς | Συμμορφώνεται |
| Ειδική Οπτική Περιστροφή | +33.0 βαθμός έως +38.0 βαθμός (c=2, EtOH) | +35.5 βαθμός |
| Σημείο Τήξης | 198–202 βαθμοί (δεκ.) | 200 μοίρες |
| Απώλεια κατά την ξήρανση | Λιγότερο ή ίσο με 1,0% | 0.4% |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | Λιγότερο ή ίσο με 0,2% | 0.1% |
| Heavy Metals | Λιγότερο ή ίσο με 20 ppm | Συμμορφώνεται |
| Καθαρότητα (Τιτλοποίηση εξουδετέρωσης) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,0% | 98.6% |
| Σχετικές Ουσίες | Συνολικές ακαθαρσίες Λιγότερο ή ίσο με 2,0% | 0.85% |
| Μέγεθος Σωματιδίων | Σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη | D90 Μικρότερο ή ίσο με 180 μm |
| Μικροβιακά Όρια | Πληροί τις απαιτήσεις της φαρμακοποιίας | Συμμορφώνεται |
Σημείωση: Το συγκεκριμένο COA για παρτίδες είναι διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος.
Ροή διαδικασίας
Το χολικό οξύ λαμβάνεται κυρίως μέσω εκχύλισης από χολή βοοειδών ή χοίρων, ακολουθούμενη από καθαρισμό:
- Προμήθεια– Η φρέσκια χολή συλλέγεται από υγιή βοοειδή ή χοίρους από εξειδικευμένες πηγές
- Αλκαλική Υδρόλυση– Η χολή υποβάλλεται σε αλκαλική υδρόλυση για να απελευθερώσει συζευγμένα χολικά οξέα
- Εξαγωγή– Το χολικό οξύ και άλλα χολικά οξέα εκχυλίζονται με τη χρήση οργανικών διαλυτών
- Κάθαρση– Τα πολλαπλά στάδια κρυστάλλωσης και χρωματογραφικού καθαρισμού απομονώνουν το χολικό οξύ υψηλής{{0}καθαρότητας από άλλα συστατικά χολικού οξέος
- Ξήρανση– Στέγνωμα σε κενό για την κάλυψη των απωλειών-στις-προδιαγραφές στεγνώματος (Μικρότερο ή ίσο με 1,0%)
- Μικροποίηση (προαιρετικό)– Προσαρμοσμένη μείωση μεγέθους σωματιδίων για την κάλυψη συγκεκριμένων απαιτήσεων σκευάσματος
- QC & Συσκευασία– Τελική δοκιμή σύμφωνα με τις προδιαγραφές USP/EP, ακολουθούμενη από συσκευασία υπό ελεγχόμενες συνθήκες
Τα οφέλη του χολικού οξέος
- Φυσικό πρωτογενές χολικό οξύ– Το χολικό οξύ είναι ένα φυσιολογικό χολικό οξύ που συντίθεται φυσικά στο ήπαρ από τη χοληστερόλη, καθιστώντας το μια βιολογικά συμβατή ένωση
- Εγκεκριμένο από το FDA-API– Οι κάψουλες CHOLBAM® (χολικό οξύ) έλαβαν την έγκριση του FDA των ΗΠΑ το 2015 για τη θεραπεία διαταραχών σύνθεσης χολικών οξέων και υπεροξεισωμικών διαταραχών
- Διπλός ρόλος ως API και έκδοχο– Λειτουργεί τόσο ως ενεργό φαρμακευτικό συστατικό όσο και ως φαρμακευτικό έκδοχο που ενισχύει τη διαλυτότητα και τη σταθερότητα των κακώς υδατοδιαλυτών φαρμάκων, πεπτιδίων και πρωτεϊνών-
- Καλά-καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας– Η λήψη συμπληρωμάτων χολικού οξέος έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ελαττώματα σύνθεσης χολικού οξέος, με τεκμηριωμένα κλινικά και βιοχημικά αποτελέσματα
- Ευέλικτες ερευνητικές εφαρμογές– Χρησιμεύει ως βιοχημικό αντιδραστήριο για τη μελέτη του μεταβολισμού των λιπιδίων, των οδών του χολικού οξέος, του σχηματισμού μικκυλίων και ως μη-μετουσιωτικό ιοντικό απορρυπαντικό για την εκχύλιση πρωτεϊνών μεμβράνης
- Φαρμακευτική-ποιότητα– Πληροί τα πρότυπα USP/EP όπου ισχύουν, με συνέπεια-σε-παρτίδα και πλήρη ιχνηλασιμότητα
- Ολοκληρωμένη τεκμηρίωση– Διατίθεται πλήρης κανονιστική τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένης της ιχνηλασιμότητας COA και παρτίδων
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το χολικό οξύ;
1. Φαρμακευτικές Εφαρμογές (API):
- Διαταραχές σύνθεσης χολικών οξέων– Θεραπεία διαταραχών της σύνθεσης των χολικών οξέων που οφείλονται σε ελαττώματα ενός ενζύμου (SEDs)
- Υπεροξεισωμικές Διαταραχές– Συμπληρωματική θεραπεία υπεροξισωμικών διαταραχών συμπεριλαμβανομένων των διαταραχών του φάσματος Zellweger σε ασθενείς με εκδηλώσεις ηπατικής νόσου, στεατόρροια ή επιπλοκές απορρόφησης λιποδιαλυτών βιταμινών-
- Από του στόματος Δοσολογικές Μορφές– Παρασκευάζεται σε σκληρές κάψουλες (50 mg και 250 mg) για χορήγηση από το στόμα
2. Φαρμακευτικές Εφαρμογές (Έκδοχο):
- Ενισχυτής διαλυτότητας– Ενισχύει τη διαλυτότητα και τη σταθερότητα των κακώς υδατοδιαλυτών φαρμάκων
- Ενισχυτής διείσδυσης– Διευκολύνει τη διείσδυση του φαρμάκου στις βιολογικές μεμβράνες
- Συστήματα χορήγησης φαρμάκων– Χρησιμοποιείται στην ανάπτυξη συστημάτων και σκευασμάτων χορήγησης φαρμάκων που βασίζονται σε-χολικά οξέα
3. Ερευνητικές Εφαρμογές:
- Βιοχημική Έρευνα– Μελέτη του μεταβολισμού των λιπιδίων, των οδών του χολικού οξέος και του σχηματισμού μικκυλίων
- Εκχύλιση πρωτεΐνης μεμβράνης– Μη-ιονικό απορρυπαντικό για εκχύλιση πρωτεϊνών μεμβράνης
- Συνθετικός Πρόδρομος– Πρόδρομος για τη σύνθεση παραγώγων χολικών οξέων και νέων υποψηφίων φαρμάκων
4. Άλλες εφαρμογές:
- Συστατικό καλλυντικών– Χρησιμοποιείται σε συνθέσεις προσωπικής περιποίησης και καλλυντικών
Σημείωση: Όλες οι εφαρμογές πρέπει να συμμορφώνονται με τις τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις.
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Ε: Ποιο είναι το επίπεδο καθαρότητας της σκόνης χολικού οξέος σας;
Α: Η σκόνη χολικού οξέος μας επιτυγχάνει συνήθως μεγαλύτερη ή ίση με 98,0% καθαρότητα με GC, με φαρμακευτικούς βαθμούς Μεγαλύτερους ή ίσους με 99% διαθέσιμους κατόπιν αιτήματος.
Ε: Με ποια πρότυπα φαρμακοποιίας συμμορφώνεται το προϊόν σας;
Α: Το προϊόν μας πληροί τα πρότυπα USP και EP όπου ισχύει. Αν και δεν υπάρχει διαθέσιμη μονογραφία ειδικής ουσίας για το χολικό οξύ στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, ακολουθούμε τις οδηγίες που δίνονται στη γενική μονογραφία του ΕΚ σχετικά με τις ουσίες για φαρμακευτική χρήση.
Ε: Είναι το χολικό οξύ διαλυτό στο νερό;
Α: Το χολικό οξύ είναι ελάχιστα διαλυτό στο νερό αλλά διαλυτό σε αιθανόλη, μεθανόλη και άλλους οργανικούς διαλύτες.
Ε: Ποια είναι η συνιστώμενη συνθήκη αποθήκευσης;
Α: Φυλάσσετε σε δροσερό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία δωματίου (συνιστάται<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Ε: Ποιες επιλογές συσκευασίας προσφέρετε;
Α: Προσφέρουμε σάκους αλουμινίου 1 κιλού για δείγματα, σάκους 5–10 κιλών για ενδιάμεσες ποσότητες και βαρέλια ινών 25 κιλών για χύδην αποστολές. Προσαρμοσμένη συσκευασία και ιδιωτική ετικέτα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
Ε: Μπορεί η σκόνη χολικού οξέος να εξαχθεί παγκοσμίως;
Α: Ναι, εξάγουμε στις περισσότερες περιοχές σε όλο τον κόσμο με πλήρη τεκμηρίωση εξαγωγών και ρυθμιστική υποστήριξη.
Ε: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του χολικού οξέος και άλλων χολικών οξέων;
Α: Το χολικό οξύ είναι ένα τριυδροξυ χολικό οξύ (3 , 7 , 12 ) με τρεις υδροξυλομάδες, καθιστώντας το πιο υδρόφιλο από τα διυδροξυ χολικά οξέα όπως το χηνοδεοξυχολικό οξύ (3 , 7 ) και το δεοξυχολικό οξύ (3 , 12 ). Είναι το πιο άφθονο χολικό οξύ στην ανθρώπινη χολή.
Ε: Είναι κατάλληλο το χολικό οξύ ως έκδοχο σε σκευάσματα φαρμάκων;
Α: Ναι, το χολικό οξύ μπορεί να ενισχύσει τη διαλυτότητα και τη σταθερότητα κακώς υδατοδιαλυτών-φαρμάκων, πεπτιδίων και πρωτεϊνών, ενώ διευκολύνει τη διείσδυσή τους στις βιολογικές μεμβράνες.
Ε: Ποιος είναι ο αριθμός CAS για το χολικό οξύ;
Α: Ο αριθμός CAS είναι 81-25-4.
Γιατί να μας επιλέξετε
Ο επαγγελματίας σας συνεργάτης παραγωγής και προμήθειας
Είμαστε κάτι περισσότερο από προμηθευτής - είμαστε ένας ολοκληρωμένος συνεργάτης εφοδιαστικής αλυσίδας αφιερωμένος σε συστατικά υψηλής ποιότητας, προσαρμοσμένες συνθέσεις και τελικά προϊόντα σε πολλούς κλάδους.
- Υψηλός-Φαρμακευτικός βαθμός καθαρότητας– Σκόνη χολικού οξέος με τυπική καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 98,0%, με διαθέσιμες ποιότητες 99%+
- Πολυ-Πολλαπλότητα εφαρμογών– Κατάλληλο για API, φαρμακευτικά έκδοχα και ερευνητικές εφαρμογές
- Αυστηρός Ποιοτικός Έλεγχος– Πλήρης δοκιμή, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης GC, της οπτικής περιστροφής, του σημείου τήξης και του προφίλ ακαθαρσιών
- Πλήρης Τεκμηρίωση– COA με κάθε παρτίδα, MSDS και ρυθμιστική υποστήριξη
- Ευέλικτες Επιλογές Προμήθειας– Διατίθενται μεμονωμένες παραγγελίες και προσαρμοσμένη συσκευασία
- Παγκόσμια Εξαγωγική Εμπειρία– Έμπιστος συνεργάτης για φαρμακευτικούς και ερευνητικούς πελάτες παγκοσμίως
- Ανταγωνιστική Τιμολόγηση– Άμεση εφοδιαστική αλυσίδα με πλεονεκτήματα κόστους
- Responsive Service– Εξειδικευμένη τεχνική και κανονιστική υποστήριξη
Πώς να επικοινωνήσετε
Ζητήστε προσφορά ή δείγμα σήμερα
Επικοινωνήστε με την ομάδα πωλήσεών μας για να συζητήσετε τις απαιτήσεις σας για σκόνη χολικού οξέος:
E-mail: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Καταχωρίστε: στοχευόμενη καθαρότητα, ποσότητα, χώρα προορισμού, απαιτούμενη τεκμηρίωση και προτιμήσεις συσκευασίας.
Επικοινωνήστε μαζί μας για άμεση απάντηση εντός 24 ωρών.
Αναφορές
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη χολικού οξέος, Κίνα, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, χονδρική, αγορά, τιμή, χύμα, καθαρό, φυσικό, υψηλής ποιότητας, σε απόθεμα, προς πώληση
